摘要
~Apoya la preparación y gestión de auditorías externas y corporativas e inspecciones de la Autoridad Sanitaria.
About the Role
~ Planificación y soporte de actividades de PQR/APQR
~ Ayudar en actividades de calificación y validación del sitio (planificación, asesoram., revisión)
~ Implementación de Sistemas de Calidad (incl. gestión de documentación)
~ Actividades de gestión de proveedores (acuerdos, supervisión, auditoría)
~ Preparación/apoyo y coordinación de CAPA/seguimiento
~ Preparación y soporte de auditorías e inspecciones
~ Revis./aprob. de control de cambios
~ Garantizar la supervisión local de DI y eCompliance (capacitación, inspecciones, plan, identificación de riesgos, etc.)
~ Aseg. que aseguram. de calid. de los proc. cumpla las regulaciones.
~ Revisión y aprobación de la declaración QP
~ Tenden. de KPI
~ Asegurar el mantenim. de aplicaciones, certificados, etc. con HA local
~ SPOC para la comunicación con HA, GCA/Una voz/modelo consolidado/sinergias para todos los sitios dentro de la misma jurisdicción/país de HA
~ Notificación de quejas técnicas / eventos adversos / escenarios de casos especiales relacionados con los productos Novartis dentro de las 24 horas posteriores a la recepción
~ Distribución de muestras de comercialización (cuando proceda)
Key Performance Indicators
~ Apoya las actividades, operaciones y sistemas efectivos de cumplimiento y / o auditoría de GxP para garantizar el cumplimiento de las áreas de negocio con el Manual y las Políticas de Calidad de Novartis y todos los requisitos relevantes de GxP, legales y reglamentarios, y a través de auditorías internas, KPI (indicadores clave de rendimiento) y KQI (indicadores clave de calidad).
~Apoya la preparación y gestión de auditorías externas y corporativas e inspecciones de la Autoridad Sanitaria.
Work Experience
~QC/ QA en industria farmacéutica / biotecnología con control medioambiental y zonas limpias
Skills
~QA (Aseguramiento de la Calidad)
~Procedimientos GMP
~Estándares de calidad
~Inteligencia Tecnológica
~Orientado a la acción
~Habilidades funcionales
~Optimización de procesos
~Lidiar con la ambigüedad
~Conciencia de sí mismo
~Aprendizaje continuo
~Experiencia tecnológica
Language
Inglés
Why Novartis: Helping people with disease and their families takes more than innovative science. It takes a community of smart, passionate people like you. Collaborating, supporting and inspiring each other. Combining to achieve breakthroughs that change patients’ lives. Ready to create a brighter future together? http://www.novartis.com/about/strategy/people-and-culture
Join our Novartis Network: Not the right Novartis role for you? Sign up to our talent community to stay connected and learn about suitable career opportunities as soon as they come up: http://talentnetwork.novartis.com/network
Benefits and Rewards: Read our handbook to learn about all the ways we’ll help you thrive personally and professionally: http://www.novartis.com/careers/benefits-rewards
Ajustes de accesibilidad
Novartis tiene el compromiso de trabajar y proporcionar adaptaciones razonables para personas con discapacidad. Si, debido a una condición médica o discapacidad, necesita una adaptación razonable para cualquier parte del proceso de contratación, o para des empeñar las funciones esenciales de un puesto, envíe un correo electrónico a [email protected] y permítanos conocer la naturaleza de su solicitud y su información de contacto. Incluya el número de posición en su mensaje.