摘要
~İş alanlarının Novartis Kalite El Kitabı ve Politikaları ile ilgili tüm GxP, yasal ve düzenleyici gerekliliklere uygunluğunu sağlamak için ve iç denetimler, KPI'lar (Anahtar Performans Göstergeleri) ve KQI'ler (Anahtar Kalite Göstergeleri) yoluyla etkin GxP Uyumluluğu ve/veya Denetim faaliyetlerini, operasyonlarını ve sistemlerini destekler.
~Dış ve kurumsal denetimlerin ve Sağlık Otoritesi denetimlerinin hazırlanmasını ve yönetimini destekler.
About the Role
Major Accountabilities
~ PQR/APQR faaliyetlerini planlamak ve desteklemek
~ Saha kalifikasyon ve validasyon faaliyetlerini desteklemek (planlama, danışmanlık, inceleme)
~ Kalite Sistemlerinin Uygulanması (dokümantasyon yönetimi dahil)
~ Tedarikçi yönetim faaliyetleri (anlaşmalar, gözetim, denetim)
~ CAPA/takibin hazırlanması/desteklenmesi ve koordinasyonu
~ Denetim ve denetim hazırlığı ve desteği
~ Değişiklik kontrol incelemesi/onayı
~ Yerel DI ve e-Uyumluluk gözetimini sağlayın (eğitim, denetimler, plan, risk kimliği vb.)
~ Düzenlemlere göre süreç kalite güvencesini sağlamak
~ QP beyannamesi incelemesi ve onayı
~ KPI trendi
~ Yerel HA'ya göre uygulamalar, sertifika idamesi vb. sağlamak
~ HA, GCA/ One voice / birleştirilmiş yaklaşım / aynı HA yetki alanındaki / ülkesindeki tüm tesisler için sinerjiler ile iletişim için SPOC
~ Novartis ürünleriyle ilgili teknik şikayetlerin / olumsuz olayların / özel durum senaryolarının alındıktan sonraki 24 saat içinde raporlenmesi
~ Pazarlama örneklerinin dağıtımı (uygun olduğunda)
Key Performance Indicators
~İş alanlarının Novartis Kalite El Kitabı ve Politikaları ile ilgili tüm GxP, yasal ve düzenleyici gerekliliklere uygunluğunu sağlamak için ve iç denetimler, KPIlar (Anahtar Performans Göstergeleri) ve KQIler (Anahtar Kalite Göstergeleri) yoluyla etkin GxP Uyumluluğu ve/veya Denetim faaliyetlerini, operasyonlarını ve sistemlerini destekler.
~Dış ve kurumsal denetimlerin ve Sağlık Otoritesi denetimlerinin hazırlanmasını ve yönetimini destekler.
Work Experience
~Çevresel izleme ve temizlik bölgeleri ile ilaç endüstrisinde / biyoteknolojide QC / QA
Skills
~QA (Kalite Güvencesi)
~Gmp Prosedürleri
~Kalite Standartları
~Teknolojik Zeka
~Eylem Odaklı
~İşlevsel Beceriler
~Süreç Optimizasyonu
~Belirsizlikle Başa Çıkmak
~Öz Farkındalık
~Sürekli Öğrenme
~Teknolojik Uzmanlık
Language
İngilizce
Why Novartis: Helping people with disease and their families takes more than innovative science. It takes a community of smart, passionate people like you. Collaborating, supporting and inspiring each other. Combining to achieve breakthroughs that change patients’ lives. Ready to create a brighter future together? http://www.novartis.com/about/strategy/people-and-culture
Join our Novartis Network: Not the right Novartis role for you? Sign up to our talent community to stay connected and learn about suitable career opportunities as soon as they come up: http://talentnetwork.novartis.com/network
Benefits and Rewards: Read our handbook to learn about all the ways we’ll help you thrive personally and professionally: http://www.novartis.com/careers/benefits-rewards
Innovative Medicines
BR03 (FCRS = BR003) NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A
Apply to Job